科技成果转化

一、所属领域 生物医药 二、成果所处阶段 以卵巢癌为适应症的细胞治疗方案，已向国家食品药品监督管理局药品审评中心提交了生物制品I类新药IND申报。针对三阴乳腺癌等其他肿瘤适应症的开发，目前处于临床前研究和IND申报材料准备阶段。

三、成果内容 树突状细胞(dendritic cell，DC)是人体内功能最强大的专职抗原呈递细胞。高效抗肿瘤免疫的核心是以DC识别肿瘤新生抗原，诱导产生识别这些抗原的CD8+ 特异性T细胞，从而达到对肿瘤细胞的长效控制。因此，开发以DC为核心的新型免疫治疗方法是肿瘤免疫领域转化研究的热点。

DC细胞的工业化生产及肿瘤新生抗原的鉴定都具有较高的技术壁垒。通过对特异性肿瘤新生抗原筛选和树突状细胞体外培养的工艺摸索和优化，开发出一种针对卵巢癌的细胞治疗产品，并在体外药效和动物模型中证实了该产品的有效性和安全性。该技术具有通用性，采用独特的mRNA编辑免疫细胞技术，可开发针对多种类别肿瘤的免疫细胞治疗产品。除个性化肿瘤新生抗原，在DC细胞中加载了共刺激因子，使其具有特异且强大的免疫原性。本项目在树突状细胞诱导工艺，肿瘤新生抗原筛选方法及免疫细胞质量标准等方面在国内处于领先水平。

卵巢癌发病率居女性生殖系统恶性肿瘤第3位，2023年发病人数约6万人。约80%以上卵巢癌会复发，复发后无有效治疗手段。该项目获上市销售后，将有利于这部分患者的治疗，预计年销售收入数亿元。

四、知识产权 五、成果完成人及联系方式 成果完成人：李沁桐       联系电话：028-85461170、85416522